пятница, 9 апреля 2010 г.
Mis on toidulisand?
Toidulisandi mõiste on toodud Toiduseaduse §141 lõikes 1, mis ütleb, et toidulisand on toit, mille kasutamise eesmärk on tavatoitu täiendada ning mis on inimesele toitainete või muude toitainelise või füsioloogilise toimega ainete kontsentreeritud allikaks.
Mis on toidulisand?Nimetatud ained võivad esineda üksikult või kombineeritult ning need viiakse turule müügipakendisse pakendatuna kindlate annustena, nagu kapslid, pastillid, tabletid ja muu sarnane ning pulbrikotikesed, vedelikuampullid, tilgutuspudelid ja muu sarnane, mis on ette nähtud vedeliku ja pulbri tarvitamiseks väikeste mõõdetud kogustena. Nimetatud toitainetena käsitatakse vitamiine ja mineraaltoitaineid.
Mis on toidulisand?Näiteid: C-vitamiini (va süstelahused), w-3- ja w-6-rasvappeid, karotenoide, hiina ženženni, küüslaugupulbrit sisaldavad preparaadid
Mis on ravim?
Ravim mõiste on toodud Ravimiseaduse §2 lõikes 1, mis ütleb, et ravim on igasugune aine või ainete kombinatsioon, mis on mõeldud haiguse või haigussümptomi vältimiseks, diagnoosimiseks, ravimiseks või haigusseisundi kergendamiseks inimesel või loomal, inimese või looma elutalitluse taastamiseks või muutmiseks farmakoloogilise, immunoloogilise või metaboolse toime kaudu.
Mis on toidulisand?Näiteid: C-vitamiini süstelahus, flouri sisaldavad suukaudsed preparaadid, hõlmikpuu ja leesika lehti, kandilise ja lihtnaistepuna ürti sisaldavad preparaadid
Miks võib märgistuse tõttu tekkida probleeme toidulisandi ravimist eristamisel?
Teatud juhtudel võib toidulisandit ravimist eristada vaid kasutuseesmärgi järgi, ehk siis toidulisand ei ole mõeldud ravima, ennetama või leevendama ühtegi haigust või haigusseisundit, aga ravim on.
Näiteks
1.Toode A kergendab maovaevusi (haigussümptomi kergendamine)
2.Toodet A kasutatakse külmetushaiguste profülaktikas (haiguse vältimine)
3.Tootes A sisalduv komponent, nt kaltsium on vajalik luude ja hammaste tugevdamiseks * (ei väldi, diagnoosi, ravi ega kergenda haigust või haigussümptomit)
* väide peab olema teaduslikult tõestatav ning täpsustama, mis on tootes A olevad komponendid, millele väide tugineb ja kuidas toimib; vaata lisaks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1924/2006, 20. detsember 2006, toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta (ELT L 404, 30.12.2006, lk 9-25)
1. ja 2. väite kasutamisel ei tohi toodet müüa kui toidulisandit!
Mis on toidulisand?Millised õigusaktid reguleerivad toidulisandite käitlemist?
Toidulisandile rakenduvad lisaks Toiduseaduse üldnõuetele, eriti 3.peatüki §12, §141 toidu suhtes esitatavate nõuete ja 6.peatüki teabe edastamise nõuetele, järgmised õigusaktid:
Vabariigi Valitsuse 19. detsembri 2003. a määrus nr 324 “Toidu märgistusele esitatavad nõuded ja märgistamise ning muul viisil teabe edastamise kord” (RT I 2003, 83, 562; 2004, 63, 442; 2005, 3, 10; 2005, 16, 96; 2005, 64, 493 ; terviktekst ),
Mis on toidulisand?Vabariigi Valitsuse 30. aprilli 2004. a määrus nr 165 “Toidulisandi koostis- ja kvaliteedinõuded ning märgistamise ja muul viisil teabe edastamise erinõuded” ( RT I 2004, 40, 268; 2006, 52, 390),
Mis on toidulisand?Vabariigi Valitsuse 07.03.2000.a määrus nr 81 “Toidus lubatud lisaainete loetelu ja piirnormid toidugruppide kaupa, lisaainete kasutamise tingimused ja viisid ning lisaainete märgistamise ja muul viisil teabe edastamise erinõuded ja kord”,
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20.detsembri 2006 a. määrus 2006/1924/EÜ toidu kohta esitavate toitumis-ja tervisealaste väidete kohta
Mis on toidulisand?Toidulisandi määratlemine
Kust saada infot, kas toidulisand võib sisaldada taimi, mis kuuluvad ravimite alla?
Sotsiaalministri 13.aprilli 2005 a. määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” lisas on toodud taimede ja nendest saadavate droogide staatus. Kui eelpool mainitud lisas määratletav taim puudub, siis toimub määratlemine koostöös Ravimiametiga.
Kui toidulisand sisaldab “AR” või “A” tähistusega taimi, kas siis on tegemist ravimiga?
Jah, kuid Ravimiseaduse alusel on vaid Ravimiametil õigus toode ravimiks määratleda, seetõttu tuleb käitlejal pöörduda Ravimiametisse.
Milliseid vitamiine ja mineraalaineid võib toidulisandis kasutada?
Lubatud vitamiinid ja mineraalained on toodud Vabariigi Valitsuse 30. aprilli 2004. a määruses nr 165 “Toidulisandi koostis- ja kvaliteedinõuded ning märgistamise ja muul viisil teabe edastamise erinõuded” ( RT I 2004, 40, 268; 2006, 52, 390). Määruses nimetamata vitamiine või mineraaltoitaineid võib toidulisandi koostises kasutada 31. detsembrini 2009 juhul, kui nende kohta on esitatud andmed Euroopa Toiduohutusametile ja Euroopa Toiduohutusamet pole andnud neile negatiivset hinnangut. Selliste hindamist ootavate ainete nimekiri asub Euroopa Komisjoni kodulehel.
Millised vitamiine ja mineraalaineid sisaldavad tooted kuuluvad ravimite alla?
Sotsiaalministri 13.aprilli 2005 a. määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” §3 toote ravimina määratlemise aluste kohta lõige 1 punktid 3-4 ja lõige 2 punkt 1 järgi määratletakse ravimina vitamiinide ja mineraalainete süstelahused ja flouri sisaldavad suukaudsed preparaadid.
Arvestades sama paragrahvi lõikeid 3 ja 4, peab toidulisandi turuletooja esitama juhul kui toote päevane soovitatav annus sisaldab teatud vitamiini ja/või mineraalainet enam kui 100% soovitatavast päevasest kogusest (SPK/RDA/RDI) VTA-le vajalikud dokumendid tõendamaks, et määratletav toode on inimesele tarbimiseks ohutu.
Mis juhul võib toidulisand osutuda uuendtoiduks või toidulisandi koostisosa uuendkoostisosaks?
Euroopa Parlamendi ja EL Nõukogu määrus 258/97/EÜ uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta annab teada, et uuendtoit või toidu uuendkoostisosa on selline toit või toidu koostisosa, mida enne 15. maid 1997 a pole Euroopa Liidus inimeste toiduna olulisel määral kasutatud ning mis kuuluvad ühte järgmistest kategooriatest:
Mis on toidulisand?1) toit või toidu koostisosad, mis on uue molekulaarstruktuuriga või mille algset molekulaarstruktuuri on tahtlikult muudetud;
2) mikroorgamismidest, seentest või vetikatest koosnev või nendest saadud toit või neist koosnevad või saadud toidu koostisosad;
3) taimedest koosnev või taimse päritoluga toit ja toidu koostisosad ning loomse päritoluga toidu koostisosad, välja arvatud traditsiooniliste paljundamis- või kasvatusmeetodite abil saadud toit ja toidu koostisosad, mida kogemuste põhjal
võib pidada ohutuks;
4) toit ja toidu koostisosad, mille tootmisel on kasutatud protsessi, mida üldiselt ei kasutata ja mis põhjustab kõnealuse toidu või toidu koostisosade koostise või struktuuri olulisi muutusi, mis mõjutavad nende toiteväärtust või ebasoovitavate
ainete sisaldust või inimese ainevahetust.
Uuendtoitu tohib müüa toidulisandina vaid juhul, kui see vastab kõigile õigusaktidest tulenevatele nõuetele toidulisandi kohta ja on eelnevalt läbinud põhjaliku ohutushindamise ja saanud loa Euroopa Komisjonilt. Uuendtoitu ja toidu uuendkoostisosi võib turustada vaid vastavalt eelpool nimetatud Euroopa Parlamendi ja EL Nõukogu määrusele, millest tuleneb ka kohustus enne turule lubamist läbida põhjalik ohutushindamine (va juhul, kui aineliselt samaväärne toode juba on turul, siis piisab vaid teavitamisest). Uuendtoidu turule lubamine võtab normaaljuhul aega umbes 2-3 aastat.
Kust ma saan lisateavet uuendtoidu kohta?
Mis on toidulisand?Lisateavet võite leida VTA kodulehelt http://www.vet.agri.ee/?op=body&id=262
ja Euroopa Komisjoni kodulehelt aadressiga: http://ec.europa.eu/food/food/biotechnology/novelfood/index_en.htm.Mis on toidulisand?
Viimaselt aadressilt leiate ka nimekirjad lubatud ja keelatud uuendtoitude ja uuendkoostisosadega.Mis on toidulisand?
Toidulisandi mõiste on toodud Toiduseaduse §141 lõikes 1, mis ütleb, et toidulisand on toit, mille kasutamise eesmärk on tavatoitu täiendada ning mis on inimesele toitainete või muude toitainelise või füsioloogilise toimega ainete kontsentreeritud allikaks.
Mis on toidulisand?Nimetatud ained võivad esineda üksikult või kombineeritult ning need viiakse turule müügipakendisse pakendatuna kindlate annustena, nagu kapslid, pastillid, tabletid ja muu sarnane ning pulbrikotikesed, vedelikuampullid, tilgutuspudelid ja muu sarnane, mis on ette nähtud vedeliku ja pulbri tarvitamiseks väikeste mõõdetud kogustena. Nimetatud toitainetena käsitatakse vitamiine ja mineraaltoitaineid.
Mis on toidulisand?Näiteid: C-vitamiini (va süstelahused), w-3- ja w-6-rasvappeid, karotenoide, hiina ženženni, küüslaugupulbrit sisaldavad preparaadid
Mis on ravim?
Ravim mõiste on toodud Ravimiseaduse §2 lõikes 1, mis ütleb, et ravim on igasugune aine või ainete kombinatsioon, mis on mõeldud haiguse või haigussümptomi vältimiseks, diagnoosimiseks, ravimiseks või haigusseisundi kergendamiseks inimesel või loomal, inimese või looma elutalitluse taastamiseks või muutmiseks farmakoloogilise, immunoloogilise või metaboolse toime kaudu.
Mis on toidulisand?Näiteid: C-vitamiini süstelahus, flouri sisaldavad suukaudsed preparaadid, hõlmikpuu ja leesika lehti, kandilise ja lihtnaistepuna ürti sisaldavad preparaadid
Miks võib märgistuse tõttu tekkida probleeme toidulisandi ravimist eristamisel?
Teatud juhtudel võib toidulisandit ravimist eristada vaid kasutuseesmärgi järgi, ehk siis toidulisand ei ole mõeldud ravima, ennetama või leevendama ühtegi haigust või haigusseisundit, aga ravim on.
Näiteks
1.Toode A kergendab maovaevusi (haigussümptomi kergendamine)
2.Toodet A kasutatakse külmetushaiguste profülaktikas (haiguse vältimine)
3.Tootes A sisalduv komponent, nt kaltsium on vajalik luude ja hammaste tugevdamiseks * (ei väldi, diagnoosi, ravi ega kergenda haigust või haigussümptomit)
* väide peab olema teaduslikult tõestatav ning täpsustama, mis on tootes A olevad komponendid, millele väide tugineb ja kuidas toimib; vaata lisaks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1924/2006, 20. detsember 2006, toidu kohta esitatavate toitumis- ja tervisealaste väidete kohta (ELT L 404, 30.12.2006, lk 9-25)
1. ja 2. väite kasutamisel ei tohi toodet müüa kui toidulisandit!
Mis on toidulisand?Millised õigusaktid reguleerivad toidulisandite käitlemist?
Toidulisandile rakenduvad lisaks Toiduseaduse üldnõuetele, eriti 3.peatüki §12, §141 toidu suhtes esitatavate nõuete ja 6.peatüki teabe edastamise nõuetele, järgmised õigusaktid:
Vabariigi Valitsuse 19. detsembri 2003. a määrus nr 324 “Toidu märgistusele esitatavad nõuded ja märgistamise ning muul viisil teabe edastamise kord” (RT I 2003, 83, 562; 2004, 63, 442; 2005, 3, 10; 2005, 16, 96; 2005, 64, 493 ; terviktekst ),
Mis on toidulisand?Vabariigi Valitsuse 30. aprilli 2004. a määrus nr 165 “Toidulisandi koostis- ja kvaliteedinõuded ning märgistamise ja muul viisil teabe edastamise erinõuded” ( RT I 2004, 40, 268; 2006, 52, 390),
Mis on toidulisand?Vabariigi Valitsuse 07.03.2000.a määrus nr 81 “Toidus lubatud lisaainete loetelu ja piirnormid toidugruppide kaupa, lisaainete kasutamise tingimused ja viisid ning lisaainete märgistamise ja muul viisil teabe edastamise erinõuded ja kord”,
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20.detsembri 2006 a. määrus 2006/1924/EÜ toidu kohta esitavate toitumis-ja tervisealaste väidete kohta
Mis on toidulisand?Toidulisandi määratlemine
Kust saada infot, kas toidulisand võib sisaldada taimi, mis kuuluvad ravimite alla?
Sotsiaalministri 13.aprilli 2005 a. määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” lisas on toodud taimede ja nendest saadavate droogide staatus. Kui eelpool mainitud lisas määratletav taim puudub, siis toimub määratlemine koostöös Ravimiametiga.
Kui toidulisand sisaldab “AR” või “A” tähistusega taimi, kas siis on tegemist ravimiga?
Jah, kuid Ravimiseaduse alusel on vaid Ravimiametil õigus toode ravimiks määratleda, seetõttu tuleb käitlejal pöörduda Ravimiametisse.
Milliseid vitamiine ja mineraalaineid võib toidulisandis kasutada?
Lubatud vitamiinid ja mineraalained on toodud Vabariigi Valitsuse 30. aprilli 2004. a määruses nr 165 “Toidulisandi koostis- ja kvaliteedinõuded ning märgistamise ja muul viisil teabe edastamise erinõuded” ( RT I 2004, 40, 268; 2006, 52, 390). Määruses nimetamata vitamiine või mineraaltoitaineid võib toidulisandi koostises kasutada 31. detsembrini 2009 juhul, kui nende kohta on esitatud andmed Euroopa Toiduohutusametile ja Euroopa Toiduohutusamet pole andnud neile negatiivset hinnangut. Selliste hindamist ootavate ainete nimekiri asub Euroopa Komisjoni kodulehel.
Millised vitamiine ja mineraalaineid sisaldavad tooted kuuluvad ravimite alla?
Sotsiaalministri 13.aprilli 2005 a. määruse nr 59 “Aine või toote ravimina määratlemise tingimused ja kord” §3 toote ravimina määratlemise aluste kohta lõige 1 punktid 3-4 ja lõige 2 punkt 1 järgi määratletakse ravimina vitamiinide ja mineraalainete süstelahused ja flouri sisaldavad suukaudsed preparaadid.
Arvestades sama paragrahvi lõikeid 3 ja 4, peab toidulisandi turuletooja esitama juhul kui toote päevane soovitatav annus sisaldab teatud vitamiini ja/või mineraalainet enam kui 100% soovitatavast päevasest kogusest (SPK/RDA/RDI) VTA-le vajalikud dokumendid tõendamaks, et määratletav toode on inimesele tarbimiseks ohutu.
Mis juhul võib toidulisand osutuda uuendtoiduks või toidulisandi koostisosa uuendkoostisosaks?
Euroopa Parlamendi ja EL Nõukogu määrus 258/97/EÜ uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta annab teada, et uuendtoit või toidu uuendkoostisosa on selline toit või toidu koostisosa, mida enne 15. maid 1997 a pole Euroopa Liidus inimeste toiduna olulisel määral kasutatud ning mis kuuluvad ühte järgmistest kategooriatest:
Mis on toidulisand?1) toit või toidu koostisosad, mis on uue molekulaarstruktuuriga või mille algset molekulaarstruktuuri on tahtlikult muudetud;
2) mikroorgamismidest, seentest või vetikatest koosnev või nendest saadud toit või neist koosnevad või saadud toidu koostisosad;
3) taimedest koosnev või taimse päritoluga toit ja toidu koostisosad ning loomse päritoluga toidu koostisosad, välja arvatud traditsiooniliste paljundamis- või kasvatusmeetodite abil saadud toit ja toidu koostisosad, mida kogemuste põhjal
võib pidada ohutuks;
4) toit ja toidu koostisosad, mille tootmisel on kasutatud protsessi, mida üldiselt ei kasutata ja mis põhjustab kõnealuse toidu või toidu koostisosade koostise või struktuuri olulisi muutusi, mis mõjutavad nende toiteväärtust või ebasoovitavate
ainete sisaldust või inimese ainevahetust.
Uuendtoitu tohib müüa toidulisandina vaid juhul, kui see vastab kõigile õigusaktidest tulenevatele nõuetele toidulisandi kohta ja on eelnevalt läbinud põhjaliku ohutushindamise ja saanud loa Euroopa Komisjonilt. Uuendtoitu ja toidu uuendkoostisosi võib turustada vaid vastavalt eelpool nimetatud Euroopa Parlamendi ja EL Nõukogu määrusele, millest tuleneb ka kohustus enne turule lubamist läbida põhjalik ohutushindamine (va juhul, kui aineliselt samaväärne toode juba on turul, siis piisab vaid teavitamisest). Uuendtoidu turule lubamine võtab normaaljuhul aega umbes 2-3 aastat.
Kust ma saan lisateavet uuendtoidu kohta?
Mis on toidulisand?Lisateavet võite leida VTA kodulehelt http://www.vet.agri.ee/?op=body&id=262
ja Euroopa Komisjoni kodulehelt aadressiga: http://ec.europa.eu/food/food/biotechnology/novelfood/index_en.htm.Mis on toidulisand?
Viimaselt aadressilt leiate ka nimekirjad lubatud ja keelatud uuendtoitude ja uuendkoostisosadega.Mis on toidulisand?
Подписаться на:
Комментарии к сообщению (Atom)
add to cart
0 коммент.:
Отправить комментарий